Lijekovi
Teriflunomide Accord Lijek je odobrila Europska komisija centraliziranim postupkom za sve države članice Europske unije temeljem stručne ocjene Europske agencije za lijekove (EMA).
Naziv lijeka
Teriflunomide Accord
Djelatna tvar
teriflunomid
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ograničeni recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
ATK
L04AA31
Status lijeka na tržištu
stavljeno u promet
Status nestašice
nema nestašice
Sažetak opisa svojstava lijeka, označivanje i uputa o lijeku
preuzmi
Poveznica na informacije o lijeku Europske agencije za lijekove (EMA)
preuzmi
Poveznica na odluke Europske komisije (EK)
preuzmi
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike
Kartica za bolesnika, verzija 4
Pakiranja
Opis pakiranja
Broj odobrenja pakiranja
Status pakiranja na tržištu
Status nestašice
Teriflunomide Accord 14 mg filmom obložene tablete, 28 tableta u blisteru, u kutiji
EU/1/22/1693/001
stavljeno u promet
nema nestašice
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
7 mg
filmom obložena tableta
14 mg
filmom obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Status lijeka na tržištu
Preuzmite
Aregalu 14 mg filmom obložene tablete
HR-H-160926050
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
Filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Aubagio
EU/1/13/838
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
stavljeno u promet
SmPC
Telirem 14 mg filmom obložene tablete
HR-H-557547366
Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska
Filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Telunis 14 mg filmom obložene tablete
HR-H-673793466
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
Filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Tergio 14 mg filmom obložene tablete
HR-H-757513596
Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska
Filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Teriflunomid Abdi 14 mg filmom obložene tablete
HR-H-646898499
Abdi Farma GmbH, Donnersbergstrasse 4, Heppenheim, Njemačka
Filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Teriflunomid Galenika 14 mg filmom obložene tablete
HR-H-818177159
Galenika International Kft., Baross utca 165/3, Budaörs, Mađarska
Filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Teriflunomid MSN 14 mg filmom obložene tablete
HR-H-554452968
MSN Labs Europe Limited, Kw20a Corradino Park, Paola, Malta
Filmom obložena tableta
SmPC
Teriflunomid PharmaS 14 mg filmom obložene tablete
HR-H-157134842
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
Filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Teriflunomid Pharmascience 14 mg filmom obložene tablete
HR-H-514763949
Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar
Filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Teriflunomid Teva 14 mg filmom obložene tablete
HR-H-868867157
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
Filmom obložena tableta
nije stavljeno u promet
SmPC
Teriflunomid Teva 14 mg filmom obložene tablete
HR-H-538074545
Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska
Filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Teriflunomid Viatris
EU/1/22/1698
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Teriflunomid Zentiva 14 mg filmom obložene tablete
HR-H-050998652
Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka
Filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Teriflunomide Accord
EU/1/22/1693
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
stavljeno u promet
SmPC
Teruma 14 mg filmom obložene tablete
HR-H-404723862
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
Filmom obložena tableta
trajni prekid opskrbe
SmPC
Tifay 14 mg filmom obložene tablete
HR-H-514790529
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
Filmom obložena tableta
stavljeno u promet
SmPC
Povratak