| Naziv lijeka | |
|---|---|
| Djelatna tvar | |
| Datum rješenja | ... |
| Rok rješenja | ... |
| Datum ukidanja rješenja | ... |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 5 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za bolesnika, verzija 4 |
Pakiranja
| Opis pakiranja | Broj odobrenja pakiranja | Status pakiranja na tržištu | Status nestašice |
|---|---|---|---|
| 10 tableta u blisteru, u kutiji | -01 | nije stavljeno u promet | - |
| 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji | -02 | nije stavljeno u promet | - |
| 14 tableta u blisteru, u kutiji | -03 | nije stavljeno u promet | - |
| 28 tableta u blisteru, u kutiji | -04 | trajni prekid opskrbe | - |
| 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji | -05 | nije stavljeno u promet | - |
| 30 tableta u blisteru, u kutiji | -06 | nije stavljeno u promet | - |
| 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji | -07 | nije stavljeno u promet | - |
| 84 tablete u blisteru, u kutiji | -08 | nije stavljeno u promet | - |
| 84 tablete u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji | -09 | nije stavljeno u promet | - |
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
| Naziv lijeka | Broj odobrenja | Nositelj odobrenja | Farmaceutski oblik | Status lijeka na tržištu | Preuzmite |
|---|---|---|---|---|---|
| Aregalu 14 mg filmom obložene tablete | HR-H-160926050 | Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska | Filmom obložena tableta | nije stavljeno u promet | SmPC |
| Aubagio | EU/1/13/838 | Podaci o nositelju odobrenja - EMA | stavljeno u promet | SmPC | |
| Telirem 14 mg filmom obložene tablete | HR-H-557547366 | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska | Filmom obložena tableta | nije stavljeno u promet | SmPC |
| Telunis 14 mg filmom obložene tablete | HR-H-673793466 | Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska | Filmom obložena tableta | stavljeno u promet | SmPC |
| Tergio 14 mg filmom obložene tablete | HR-H-757513596 | Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska | Filmom obložena tableta | stavljeno u promet | SmPC |
| Teriflunomid Abdi 14 mg filmom obložene tablete | HR-H-646898499 | Abdi Farma GmbH, Donnersbergstrasse 4, Heppenheim, Njemačka | Filmom obložena tableta | stavljeno u promet | SmPC |
| Teriflunomid Galenika 14 mg filmom obložene tablete | HR-H-818177159 | Galenika International Kft., Baross utca 165/3, Budaörs, Mađarska | Filmom obložena tableta | nije stavljeno u promet | SmPC |
| Teriflunomid MSN 14 mg filmom obložene tablete | HR-H-554452968 | MSN Labs Europe Limited, Kw20a Corradino Park, Paola, Malta | Filmom obložena tableta | SmPC | |
| Teriflunomid PharmaS 14 mg filmom obložene tablete | HR-H-157134842 | PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska | Filmom obložena tableta | nije stavljeno u promet | SmPC |
| Teriflunomid Pharmascience 14 mg filmom obložene tablete | HR-H-514763949 | Pharmascience International Limited, Lampousas, 1, Nicosia, Cipar | Filmom obložena tableta | stavljeno u promet | SmPC |
| Teriflunomid Teva 14 mg filmom obložene tablete | HR-H-538074545 | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska | Filmom obložena tableta | stavljeno u promet | SmPC |
| Teriflunomid Viatris | EU/1/22/1698 | Podaci o nositelju odobrenja - EMA | SmPC | ||
| Teriflunomid Zentiva 14 mg filmom obložene tablete | HR-H-050998652 | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka | Filmom obložena tableta | stavljeno u promet | SmPC |
| Teriflunomide Accord | EU/1/22/1693 | Podaci o nositelju odobrenja - EMA | stavljeno u promet | SmPC | |
| Tifay 14 mg filmom obložene tablete | HR-H-514790529 | Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska | Filmom obložena tableta | stavljeno u promet | SmPC |
