Teruma 14 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Teruma 14 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-404723862 |
| Djelatna tvar | teriflunomid |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 14 mg teriflunomida |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-404723862-01] 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-404723862-02] 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-404723862-03] 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-404723862-04] 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-404723862-05] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-404723862-06] 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-404723862-07] 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-404723862-08] 84 tablete u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-404723862-09] |
| Proizvođač | Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska |
| Nositelj odobrenja | Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 26.07.2023. |
| Rok rješenja | 26.07.2028. |
| Klasa | UP/I-530-09/21-01/242 |
| Urbroj | 381-12-01/154-23-08 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | L04AA31 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za zdravstvene radnike, verzija 4 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica za bolesnika, verzija 4 |
