Vatinid 0,5 mg tablete
| Naziv lijeka | Vatinid 0,5 mg tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-606692237 |
| Djelatna tvar | repaglinid |
| Sastav | svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida |
| Farmaceutski oblik | Tableta |
| Proizvođač | Laboratori Fundacio Dau, Barcelona, Španjolska |
| Nositelj odobrenja | Novatin Limited, 5a Bokka Tac-Carcara, Limiti Ta'L-Mgarr, Malta |
| Datum rješenja | 02.10.2025. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 02.07.2026.* |
| Klasa | UP/I-530-09/25-02/67 |
| Urbroj | 381-12-01/70-25-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | A10BX02 |
| Status lijeka na tržištu | stavljeno u promet |
| Status nestašice | nema nestašice |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
