Europska farmakopeja
Europska farmakopeja nastala je 1964. godine Konvencijom o izradi Europske farmakopeje pod okriljem Vijeća Europe. Objavljuje je Europsko ravnateljstvo za kakvoću lijekova i zdravstvenu skrb (European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare / EDQM) Vijeća Europe (Council of Europe) u Strasbourgu.
Republika Hrvatska je od 1994. godine potpisnica Konvencije i Protokola o izradi Europske farmakopeje čime je preuzeta obveza njene primjene u praksi. Kroz rad delegata u Komisiji Europske farmakopeje i stručnjaka u radnim tijelima sudjeluje u izradi Europske farmakopeje.
Intenzivan rad europskih stručnjaka rezultira objavom novog cjelovitog izdanja Europske farmakopeje svake tri godine, a svake godine objavljuju se još tri Dodatka s novim, ispravljenim i revidiranim tekstovima.
Mnogi zanimljivi podaci o Europskoj farmakopeji mogu se pronaći na internetskoj stranici www.edqm.eu.
Nacionalno farmakopejsko tijelo (NPA) čini jednu od grupa u mreži zainteresiranih strana čiji rad koordinira Komisija Europske farmakopeje. U Republici Hrvatskoj ulogu nacionalnog farmakopejskog tijela ima Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
Europska farmakopeja s dodacima izdaje se prema dolje navedenom planu izdavanja:
|
Sjednice Komisije Ph. Eur. |
Izdanje/dodatak |
Planirani rok za izdavanje |
Ispravci se primjenjuju što je prije moguće, a najkasnije do |
Stupanje na snagu |
|
|---|---|---|---|---|---|
|
Sjednica br. |
Datum |
||||
|
162 |
studeni 2018. |
Izdanje 10.0* |
srpanj 2019. |
31.08.2019. |
01.01.2020. |
|
163 |
ožujak 2019. |
10.1 |
listopad 2019. |
30.11.2019. |
01.04.2020. |
|
164 |
lipanj 2019. |
10.2 |
siječanj 2020. |
29.02.2020. |
01.07.2020. |
|
165 |
studeni 2019. |
10.3 |
srpanj 2020. |
31.08.2020. |
01.01.2021. |
|
166 |
ožujak 2020. |
10.4* |
listopad 2020. |
30.11.2020. |
01.04.2021. |
|
167 |
lipanj 2020. |
10.5 |
siječanj 2021. |
28.02.2021. |
01.07.2021. |
|
168 |
studeni 2020. |
10.6 |
srpanj 2021. |
31.08.2021. |
01.01.2022. |
|
169 |
ožujak 2021. |
10.7* |
listopad 2021. |
30.11.2021. |
01.04.2022. |
|
170 |
lipanj 2021. |
10.8 |
siječanj 2022. |
28.02.2022. |
01.07.2022. |
|
171 |
studeni 2021. |
Izdanje 11.0* |
srpanj 2022. |
31.08.2022. |
01.01.2023. |
*Tiskana verzija uključuje kumulativni popis reagensa
Europska farmakopeja dostupna je u tri oblika; kao knjiga, online (uključujući aplikacije za pametni telefon i tablet) te na USB prijenosnoj memoriji. Knjiga se objavljuje na službenim jezicima Europske farmakopeje - na engleskom i francuskom jeziku. Online i USB oblik su dvojezični i kumulativni (svaki Dodatak objedinjen je s osnovnim izdanjem u cjelovitu verziju).
Europska farmakopeja i njeni dodaci mogu se naručiti na:
EDQM & HealthCare Publications (European Pharmacopoeia)
7 allée Kastner
CS 30026
F-67081 Strasbourg Cedex 1
France
Tel: +33 (0)3 88 41 30 30
Fax: +33 (0)3 88 41 27 71
e-mail: via EDQM HelpDesk
http://www.edqm.eu (odabrati Visit the EDQM Store: https://store.edqm.eu/index.html)
Poredbene tvari i poredbeni spektri Europske farmakopeje naručuju se na:
EDQM & HealthCare
7 allée Kastner
CS 30026
F-67081 Strasbourg Cedex 1
France
Tel: +33 (0)3 88 41 30 30
Fax: +33 (0)3 88 41 27 71
e-mail: via EDQM HelpDesk
http://www.edqm.eu/en/EDQM-Products-Reference-standards-order-form-697.html
Na internetskoj stranici EDQM-a također je moguće provjeriti certifikat ljekovite tvari o sukladnosti s monografijom Europske farmakopeje (CEP).
Na internetskoj stranici EDQM-a, nakon prethodne registracije, moguće će pristupiti bazi Normiranih izraza. Za pitanja vezana uz Normirane izraze molimo da kontaktirate Gorana Benkovića (goran.benkovic@halmed.hr).
