17.04.2012.
Tvrtka Jadran Galenski Laboratorij d.d., nositelj odobrenja za stavljanje lijeka Lybrol u promet, obavijestila je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o povlačenju jedne serije lijeka Lybrol 1,25 mg tablete. Iz prometa se povlači serija broj 16083D zbog neispravnosti u kakvoći uočene tijekom ispitivanja stabilnosti lijeka.
opširnije
17.04.2012.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) uputila je pismo zdravstvenim radnicima o novim preporukama vezanim uz antibiotsku profilaksu u bolesnika kojima je presađen organ za čiju je perfuziju korištena otopina ViaSpan.
opširnije
17.04.2012.
Ovdje možete pronaći popis lijekova kojima je u razdoblju od 01.03.2012. do 31.03.2012. godine ukinuto ili oduzeto odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet.
opširnije
16.04.2012.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.03.2012. do 31.03.2012. godine.
opširnije
06.04.2012.
Tvrtka Servier Pharma d.o.o., nositelj odobrenja za gotove lijekove Osseor 2 g granule za oralnu suspenziju i Protelos 2 g granule za oralnu suspenziju, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), uputila je pismo zdravstvenim radnicima o novim kontraindikacijama i revidiranim upozorenjima za lijekove koji sadrže stroncijev ranelat.
opširnije
05.04.2012.
Obavještavamo sve korisnike usluga Agencije za lijekove i medicinske proizvode da će u petak, 6. travnja 2012. godine radno vrijeme Pisarnice biti od 8.00 do 12.00 sati.
opširnije
30.03.2012.
Dobavljač otopine za perfuziju organa ViaSpan, tvrtka Pharmaswiss d.o.o., obavijestila je 30. ožujka 2012. godine Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o pokretanju preventivnog povlačenja svih serija otopine za perfuziju organa ViaSpan proizvedenih nakon srpnja 2011. zbog sumnje na neispravnost u kakvoći lijeka i mogućeg rizika od kontaminacije.
opširnije
30.03.2012.
Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka Carboplatin Ebewe u promet u Republici Hrvatskoj, Wϋrth d.o.o., u suradnji s hrvatskom Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), poslao je pismo zdravstvenim radnicima o povlačenju određenih serija lijeka Carboplatin Ebewe. HALMED je utvrdio da je pacijentima u Republici Hrvatskoj dostupna odgovarajuća zamjenska terapija.
opširnije
27.03.2012.
Sljedeća, 116. sjednica Središnjeg etičkog povjerenstva (SEP), koja se prema rasporedu trebala održati 5. travnja 2012. godine, odgađa se zbog tehničkih razloga. Svi predmeti predviđeni za raspravu prebačeni su za sljedeću sjednicu, koja će se održati 18. travnja 2012. godine u 12:30 sati. Sve daljnje obavijesti o održavanju sjednica SEP-a bit će dostupne na internetskim stranicama HALMED-a.
opširnije
23.03.2012.
Tvrtka Merck Sharp & Dohme d.o.o., nositelj odobrenja za lijek M-M-RVAXPRO, uputila je u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) pismo liječnicima o uočenoj pogrešci u tekstu Upute o lijeku za cjepivo M-M-RVAXPRO. U tekstu se pogrešno navodi mjesto primjene cjepiva „u potkožni mišić“ umjesto ispravnog teksta „u mišić ili potkožno“.
opširnije
