16.11.2015.
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijekova Cefepime Kabi prašak za otopinu za injekciju ili infuziju (cefepim), jačine 1 i 2 grama, Fresenius Kabi d.o.o., obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o očekivanoj nestašici navedenih lijekova na tržištu Republike Hrvatske.
opširnije
16.11.2015.
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet lijeka Megostat 40 mg/ml oralna suspenzija (megestrol), PharmaSwiss d.o.o., obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) o očekivanoj nestašici navedenog lijeka na tržištu Republike Hrvatske.
opširnije
16.11.2015.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) obavještava sve nositelje dozvole za promet na veliko lijekovima (veleprodaje) da je od Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo (HZJZ) zaprimila obavijest o potrebi nabavke 10.000 doza cjepiva protiv difterije, tetanusa i hripavca (acelularno). HALMED stoga poziva veleprodaje da u što je moguće kraćem roku prikupe informacije o dostupnosti ove količine cjepiva u drugim zemljama te da ih dostave HALMED-u.
opširnije
11.11.2015.
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) ovim putem obavještava o povlačenju iz prometa serije 242562 lijeka Nitronal otopina za infuziju 50 ml (1mg/ml) (gliceriltrinitrat) proizvođača Pohl Boskamp, Njemačka, zbog sumnje u neispravnost u kakvoći.
opširnije
04.08.2015.
Nastavno na obavijest o privremenoj obustavi stavljanja u promet devet lijekova zbog odstupanja od načela dobre kliničke prakse, objavljenu dana 25. siječnja 2015. godine, HALMED želi izvijestiti o lijekovima za koje je privremena obustava stavljanja u promet ukinuta temeljem ocjene odgovarajuće nove dokumentacije zaprimljene od strane nositelja odobrenja.
Lijekovi za koje je HALMED temeljem ocjene nove dokumentacije o lijeku utvrdio da su uvjeti za ukidanje privremene obustave stavljanja u promet lijekova ispunjeni te se mogu nalaziti u prometu navedeni su u nastavku ove obavijesti zajedno s detaljnijim informacijama.
Podsjećamo, privremena obustava stavljanja u promet predmetnih lijekova provedena je kao mjera predostrožnosti te nije bila potaknuta sigurnosnim razlozima.
opširnije
