Abakavir/Lamivudin Mylan 600 mg/300 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Abakavir/Lamivudin Mylan 600 mg/300 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-721934245 |
Djelatna tvar | abacavirum, lamivudinum |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Jačina | 600 mg + 300 mg |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-721934245-01] 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-721934245-02] 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-721934245-03] 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-721934245-04] |
Proizvođač | Mylan S.A.S., Saint Priest, Francuska;
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Dublin, Irska |
Nositelj odobrenja | Mylan S.A.S., 117 allee des Parcs, Saint Priest, Francuska |
Datum rješenja | 11.06.2018. |
Rok rješenja | 11.06.2023. |
Klasa | UP/I-530-09/16-01/307 |
Urbroj | 381-12-01/38-18-10 |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg abakavira (u obliku abakavirklorida) i 300 mg lamivudina |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | J05AR02 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Da |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Prezentacija za zdravstvene radnike, verzija 3 |