Abakavir/lamivudin Remedica 600 mg/300 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Abakavir/lamivudin Remedica 600 mg/300 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Raniji naziv | Abakavir/Lamivudin Alpha-Medical 600 mg/300 mg filmom obložene tablete |
Broj odobrenja | HR-H-623446421 |
Djelatna tvar | abakavir lamivudin |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg abakavira i 300 mg lamivudina |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Proizvođač | Remedica Ltd., Limassol, Cipar |
Nositelj odobrenja | Remedica Ltd., Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, Cipar |
Datum rješenja | 07.01.2022. |
Rok rješenja | neograničen |
Datum ukidanja rješenja | 30.04.2025.* |
Klasa | UP/I-530-09/21-02/64 |
Urbroj | 381-12-01/154-22-05 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | J05AR02 |
Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Prezentacija za zdravstvene radnike, verzija 3 |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova