Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma 600 mg/300 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Abakavir/Lamivudin Mylan Pharma 600 mg/300 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Raniji naziv | Abakavir/lamivudin Vale 600 mg/300 mg filmom obložene tablete |
Broj odobrenja | HR-H-622715617 |
Djelatna tvar | abacavirum, lamivudinum |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Jačina | 600 mg + 300 mg |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-622715617-01] 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-622715617-02] 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-622715617-03] 30 tableta u blisteru, u kutiji, 3 pakiranja u kutiji [HR-H-622715617-04] 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-622715617-05] |
Proizvođač | McDermott Laboratories Limited, t/a Gerard Laboratories, Dublin 13, Irska Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska Mylan Germany GmbH , Bad Homburg, Hesse, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irska |
Datum rješenja | 31.05.2019. |
Rok rješenja | 10.08.2023. |
Klasa | UP/I-530-09/15-01/321 |
Urbroj | 381-12-01/30-19-23 |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg abakavira (u obliku abakavirsulfata) i 300 mg lamivudina |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | J05AR02 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Prezentacija za zdravstvene radnike, verzija 3 |