Abakavir/lamivudin Remedica 600 mg/300 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Abakavir/lamivudin Remedica 600 mg/300 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Raniji naziv | Abakavir/Lamivudin Alpha-Medical 600 mg/300 mg filmom obložene tablete |
| Broj odobrenja | HR-H-623446421 |
| Djelatna tvar | abakavir lamivudin |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 600 mg abakavira i 300 mg lamivudina |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Proizvođač | Remedica Ltd., Limassol, Cipar |
| Nositelj odobrenja | Remedica Ltd., Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, Cipar |
| Datum rješenja | 07.01.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 30.04.2025.* |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/64 |
| Urbroj | 381-12-01/154-22-05 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ograničeni recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | J05AR02 |
| Status lijeka na tržištu | trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Prezentacija za zdravstvene radnike, verzija 3 |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Pakiranja
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
