Abirateron Alpha-Medical 500 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Abirateron Alpha-Medical 500 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-100754760 |
Djelatna tvar | abirateronacetat |
Sastav | svaka tableta sadrži 500 mg abirateronacetata |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-100754760-01] 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-100754760-02] 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-100754760-03] 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-100754760-04] 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-100754760-05] |
Proizvođač | Synthon Hispania S.L., Barcelona, Španjolska
Synthon BV, Nijmegen, Nizozemska |
Nositelj odobrenja | Alpha-Medical d.o.o., Dragutina Golika 36, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 03.05.2021. |
Rok rješenja | 03.05.2026. |
Klasa | UP/I-530-09/19-01/186 |
Urbroj | 381-12-01/154-21-04 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ograničeni recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | L02BX03 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Nestašica |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |