Lijekovi

Aboxoma 2,5 mg filmom obložene tablete

Naziv lijeka Aboxoma 2,5 mg filmom obložene tablete
Broj odobrenja HR-H-013368061
Djelatna tvar apiksaban
Sastav svaka filmom obložena tableta sadrži 2,5 mg apiksabana
Farmaceutski oblik Filmom obložena tableta
Proizvođač Krka d.d. Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Nositelj odobrenja Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja 08.07.2026.
Rok rješenja neograničen
Klasa UP/I-530-09/25-02/231
Urbroj 381-12-01/14-26-07
Način izdavanja na recept
Način propisivanja ponovljivi recept
Mjesto izdavanja u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu zabranjeno
ATK B01AF02
Status lijeka na tržištu nije stavljeno u promet
Sažetak opisa svojstava lijeka preuzmi
Uputa o lijeku preuzmi
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku preuzmi
Edukacijski materijali
za bolesnike / skrbnike		 Kartica s informacijama za bolesnika

Napomena

Odobrenje za stavljanje predmetnog lijeka u promet, sukladno članku 46. Zakona o lijekovima, dano je pod sljedećim uvjetima:

Nositelj odobrenja za stavljanje predmetnog lijeka u promet obvezan je poduzeti dodatne mjere minimizacije rizika koje su neophodne za sigurnu i djelotvornu primjenu lijeka na način da je za predmetni lijek dužan osigurati edukacijski materijal koji čini Kartica za bolesnika. Sadržaj i format edukacijskog materijala nositelj odobrenja usuglašava s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode ukinut će odobrenje za stavljanje u promet predmetnog lijeka ako nositelj odobrenja ne ispunjava obaveze utvrđene uvjetima navedenim u Rješenju.

Pakiranja

Popis međusobno zamjenjivih lijekova

Apiksaban

2,5 mg

filmom obložena tableta

Povratak

Za Pacijente i javnost

Za Zdravstvene radnike

Za Predstavnike industrije