Sitagliptin Teva 25 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Sitagliptin Teva 25 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-039822433 |
| Djelatna tvar | sitagliptinmalat |
| Sastav | jedna tableta sadrži 25 mg sitagliptina u obliku sitagliptinmalata |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-01] 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-02] 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-039822433-03] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-04] 50 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-039822433-05] 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-06] 56 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-039822433-07] 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-08] 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-09] 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-10] 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-11] 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-039822433-12] 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-13] 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-039822433-14] 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-039822433-15] 120 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-039822433-16] 14 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-039822433-17] 28 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-039822433-18] 56 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-039822433-19] 98 tableta u blisteru (kalendarsko pakiranje), u kutiji [HR-H-039822433-20] 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-039822433-21] 250 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-039822433-22] |
| Proizvođač | Teva Gyogyszergyar Zrt., Debrecen, Mađarska
Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska Merckle GmbH, Blaubeuren, Baden-Wuerttemberg, Njemačka Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska Actavis International Ltd., Luqa, Malta Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska |
| Nositelj odobrenja | Teva B.V., Swensweg 5, Haarlem, Nizozemska |
| Datum rješenja | 18.06.2021. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Datum ukidanja rješenja | 14.03.2023.* |
| Klasa | UP/I-530-09/20-02/132 |
| Urbroj | 381-12-01/154-21-03 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | A10BH01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Trajni prekid opskrbe |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
