Obavijest o stručnim skupovima u organizaciji HALMED-a u 2026. godini
Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) u 2026. godini organizira više stručnih skupova namijenjenih proizvođačima lijekova, veleprodajama lijekova, nositeljima odobrenja za stavljanje lijeka u promet, osobito zaposlenicima u području regulatornih poslova, odgovornim osobama za farmakovigilanciju i ostalim stručnjacima iz područja farmakovigilancije, zdravstvenim radnicima, kao i predstavnicima udruga pacijenata, stručnih društava te nacionalnih i međunarodnih regulatornih tijela za lijekove.
Simpozij o dobrim praksama proizvodnje i prometa lijekova "GMDP izazovi i iskustva inspektora" održat će se 25. i 26. veljače 2026. godine u hotelu International u Zagrebu. Program simpozija obuhvatit će aktualne teme iz područja dobrih praksi proizvodnje i prometa lijekova, s posebnim naglaskom na iskustva iz inspekcijskog nadzora, upravljanje nestašicama lijekova te provjere kakvoće lijekova iz prometa.
Iako je u sklopu ovog Simpozija najavljena tema dobre farmakovigilancijske prakse, naknadno je odlučena da će ova tema biti obrađena na zasebnoj konferenciji o farmakovigilanciji o kojoj su detaljnije informacije navedene niže.
Uz navedeni Simpozij, HALMED će tijekom 2026. godine organizirati dodatna dva stručna skupa, u trajanju od jednoga dana:
- Regulatorna konferencija s međunarodnim sudjelovanjem održat će se u listopadu 2026. godine, u Zagrebu. Konferencija je namijenjena prvenstveno nositeljima odobrenja za stavljanje lijeka u promet i predstavnicima regulatornih tijela za lijekove. Program konferencije obuhvatit će teme iz područja rada HALMED-a, uključujući novu EU farmaceutsku legislativu, iskustva s izmjenama odobrenja nakon stupanja na snagu revizije Uredbe i nove Smjernice o klasifikaciji izmjena, HALMED-ov aktivni doprinos odobravanju lijekova u zajedničkim MRP/DCP/CP europskim postupcima i način planiranja HALMED-ovih resursa te, pojedine specifične teme poput revizije ICH M4Q smjernice i biosličnih lijekova
Kotizacija za sudjelovanje naplaćivat će se sukladno Cjeniku usluga HALMED-a, za edukaciju s međunarodnim sudjelovanjem (stavka 9.1.4.).
- Farmakovigilancijska konferencija planirana je za prosinac 2026. godine u Osijeku. Konferencija je namijenjena nositeljima odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj, zdravstvenim radnicima te predstavnicima udruga pacijenata, stručnih društava i regulatornih tijela za lijekove. Skup će biti usmjeren na aktualne teme na području farmakovigilancije i primjenu dobre farmakovigilancijske prakse, s posebnim naglaskom na nove sustave prijavljivanja sumnji na nuspojave lijekova, inspekcijski nadzor u području farmakovigilancije te uloge i odgovornosti dionika u sustavu farmakovigilancije. U sklopu ove konferencije također će biti obrađena tema vigilancije medicinskih proizvoda.
Kotizacija za sudjelovanje naplaćivat će se sukladno Cjeniku usluga HALMED-a (stavka 9.1.2.).
Detaljnije informacije o pojedinim stručnim skupovima, uključujući programe i način prijave, bit će pravodobno objavljene na mrežnim stranicama HALMED-a.
