Lijekovi
Olanzapin PharmaS 5 mg raspadljive tablete za usta
Naziv lijeka
Olanzapin PharmaS 5 mg raspadljive tablete za usta
Broj odobrenja
HR-H-152306858
Djelatna tvar
olanzapin
Sastav
jedna raspadljiva tableta za usta sadrži 5 mg olanzapina
Farmaceutski oblik
raspadljiva tableta za usta
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje]
28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-152306858-01] 28 tableta u perforiranom blisteru, u kutiji [HR-H-152306858-02]
Proizvođač
PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Nositelj odobrenja
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
Datum rješenja
16.12.2016.
Rok rješenja
neograničen
Datum ukidanja rješenja
31.01.2024.*
Klasa
UP/I-530-09/15-02/386
Urbroj
381-12-01/70-16-05
Način izdavanja
na recept
Način propisivanja
ponovljivi recept
Mjesto izdavanja
u ljekarni
Način oglašavanja prema stanovništvu
zabranjeno
ATK
N05AH03
Lijek je stavljen u promet u RH
Trajni prekid opskrbe
Sažetak opisa svojstava lijeka
preuzmi
Uputa o lijeku
preuzmi
*Napomena
Rješenje je ukinuto temeljem zahtjeva Nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. Sukladno članku 113. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13. ) u Republici Hrvatskoj može biti u prometu samo onaj lijek koji ima odobrenje za stavljanje u promet koje je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode ili Europska komisija te lijek koji ima odobrenje za paralelni uvoz ili odobrenje za paralelni promet. Iznimno od ove odredbe, serija lijeka može biti u prometu najdulje 18 mjeseci nakon isteka ili ukidanja odobrenja za stavljanje u promet, ako joj prije ne istekne rok valjanosti.
Popis međusobno zamjenjivih lijekova
5 mg
raspadljiva tableta za usta; filmom obložena tableta; tableta; obložena tableta
Naziv lijeka
Broj odobrenja
Nositelj odobrenja
Farmaceutski oblik
Lijek je stavljen u promet u RH
Preuzmite
Olandix 5 mg raspadljive tablete za usta
HR-H-585736817
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
raspadljiva tableta za usta
Da
SmPC
Olanzalux 5 mg filmom obložene tablete
HR-H-201530791
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Olanzapin PharmaS 5 mg raspadljive tablete za usta
HR-H-152306858
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
raspadljiva tableta za usta
Trajni prekid opskrbe
SmPC
Olanzapine Apotex
EU/1/10/635
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Olanzapine Glenmark
EU/1/09/587
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Olanzapine Glenmark Europe
EU/1/09/588
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Olanzapine Mylan
EU/1/08/475
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Olanzapine Teva
EU/1/07/427
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Olazax
EU/1/09/597
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Olazax Disperzi
EU/1/09/592
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
SmPC
Vaira 5 mg filmom obložene tablete
HR-H-424436936
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
filmom obložena tableta
Da
SmPC
Vaira-V 5 mg raspadljive tablete za usta
HR-H-438596747
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
raspadljiva tableta za usta
Da
SmPC
Zalasta
EU/1/07/415
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Ziora 5 mg raspadljiva tableta za usta
HR-H-649006241
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
raspadljiva tableta za usta
Da
SmPC
Zyprexa
EU/1/96/022
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Zyprexa Velotab
EU/1/99/125
Podaci o nositelju odobrenja - EMA
Da
SmPC
Povratak