Novoodobreni lijekovi
11.05.2011.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.04.2011. do 30.04.2011. godine.
opširnije
Novosti i edukacije
Obavijest nositeljima odobrenja o početku korištenja novog popisa ozbiljnih nuspojava
09.05.2011.
HALMED je 09. svibnja 2011. godine počeo koristiti novi popis ozbiljnih nuspojava, usklađen s posljednjom verzijom IME ("Important medical events") liste, i objavio ga na svojim internetskim stranicama.
Nositelji odobrenja dužni su početi koristiti novi popis prilikom kodiranja nuspojava u roku od 15 dana od njegovog objavljivanja. Popis je dostupan na internetskoj stranici HALMED-a, pod poveznicom Farmakovigilancija - Lista ozbiljnih nuspojava.
opširnije
Popis lijekova kojima je ukinuto ili oduzeto odobrenje
28.04.2011.
Ovdje možete pronaći popis lijekova kojima je u razdoblju od 01.03.2011. do 31.03.2011. godine ukinuto ili oduzeto odobrenje za stavljanje gotovog lijeka u promet.
opširnije
Radno vrijeme pisarnice 22. travnja 2011. godine
21.04.2011.
Obavještavaju se svi podnositelji zahtjeva da će dana 22. travnja 2011. godine, uredovno vrijeme pisarnice biti od 8,00-10,30 sati.
opširnije
Priopćenje Europske agencije za lijekove o preporuci ukidanja suspenzije za lijek Octagam
19.04.2011.
Povjerenstvo za humane lijekove (Committee for Medicinal Products for Human use, CHMP) Europske agencije za lijekove (European medicines agency, EMA) preporučilo je ukidanje suspenzije odobrenja za stavljanje u promet lijeka Octagam (normalni ljudski imunoglobulin), proizvođača Octapharma te ponovno uvođenje ovog lijeka na tržišta u EU. Ova preporuka je donesena na temelju izmjene u proizvodnom procesu te uvođenja preventivnih mjera.
opširnije
Novoodobreni lijekovi
13.04.2011.
Ovdje možete pronaći popis novoodobrenih lijekova od 01.03.2011. do 31.03.2011. godine.
opširnije
Radovi na informatičkoj infrastrukturi HALMED-a
12.04.2011.
Zbog radova na informatičkoj infrastrukturi Agencije za lijekove i medicinske proizvode u srijedu, 13. travnja 2011. godine od 16.00 do 19.00 sati nećemo moći zaprimiti telefonske pozive ni elektroničku poštu te neće biti dostupan EudraVigilance sustav niti SEP Online aplikacija.
Hvala na razumijevanju.
opširnije
Pismo zdravstvenim radnicima o važnim sigurnosnim informacijama vezano uz primjenu lijeka Torisel 30 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju
12.04.2011.
U suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), tvrtka Pfizer Croatia d.o.o., nositelj odobrenja za lijek Torisel 30 mg koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju, uputila je pismo zdravstvenim radnicima o važnim sigurnosnim informacijama vezano uz promjenu naziva lijeka, inkompatibilnost lijeka s polivinilkloridom i mogućnost nastanka reakcije preosjetljivosti/infuzijske reakcije prilikom primjene ovog lijeka.
opširnije
Radovi na informatičkoj infrastrukturi HALMED-a
08.04.2011.
Zbog radova na informatičkoj infrastrukturi Agencije za lijekove i medicinske proizvode od petka 08. travnja 2011. godine u 15.00 sati do subote 09. travnja 2011. godine u 20.00 sati nećemo moći zaprimiti telefonske pozive ni elektroničku poštu te neće biti dostupan EudraVigilance sustav. Hvala na razumijevanju.
opširnije
Svjetski dan zdravlja - antimikrobna rezistencija, 7. travnja 2011. godine
07.04.2011.
Svjetski dan zdravlja obilježava se svake godine 7. travnja pod pokroviteljstvom Svjetske zdravstvene organizacije (SZO). Svjetski dan zdravlja obilježava se još od 1950. godine s ciljem podizanja svijesti o specifičnoj i prioritetnoj zdravstvenoj problematici, a ove je godine posvećen antimikrobnoj rezistenciji.
U današnje vrijeme u Europskoj uniji zbog ozbiljnih infekcija bakterijama otpornima na antibiotike godišnje umre oko 25 tisuća osoba.
Jako rasprostranjena upotreba antibiotika, kako u ljudi tako i u životinja, vodi do otpornosti, odnosno rezistencije mikroorganizama na, do tada, učinkovit lijek. Ukoliko ne djelujemo odmah, antimikrobna rezistencija mogla bi ugroziti mogućnost liječenja brojnih danas izlječivih infektivnih bolesti.
SZO poziva da se antibiotici propisuju i koriste odgovorno i savjesno, da se rezistencija na antibiotike nadzire i prati te da se održava visoka razina svjesnosti o rezistenciji kao prioritetnom javnozdravstvenom problemu.
opširnije
