Rivaroksaban Teva 20 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Rivaroksaban Teva 20 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-778216192 |
| Djelatna tvar | rivaroksaban |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg rivaroksabana |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-778216192-01] 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-778216192-02] 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-778216192-03] 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-778216192-04] 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-778216192-05] 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-778216192-06] 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-778216192-07] 112 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-778216192-08] 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-778216192-09] 200 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-778216192-10] |
| Proizvođač | Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska
Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjoerdur, Island |
| Nositelj odobrenja | TEVA GmbH, Graf-Arco-Str. 3, Ulm, Njemačka |
| Datum rješenja | 31.08.2023. |
| Rok rješenja | 18.01.2026. |
| Klasa | UP/I-530-09/19-01/78 |
| Urbroj | 381-12-01/70-23-20 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B01AF01 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica s upozorenjima za bolesnika Rivaroksaban Teva |
