Rivaroksaban Zentiva 20 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Rivaroksaban Zentiva 20 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-753253248 |
| Djelatna tvar | rivaroksaban |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg rivaroksabana |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-753253248-01] 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-753253248-02] 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-753253248-03] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-753253248-04] 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-753253248-05] 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-753253248-06] 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-753253248-07] |
| Proizvođač | Zentiva S.A., Bukurešt, Rumunjska
Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta |
| Nositelj odobrenja | Zentiva k.s., U Kabelovny 130, Dolni Mecholupy, Prag 10, Češka |
| Datum rješenja | 15.12.2023. |
| Rok rješenja | 15.12.2028. |
| Klasa | UP/I-530-09/23-01/223 |
| Urbroj | 381-12-01/70-23-06 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B01AF01 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1 |
