Runaplax 15 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Runaplax 15 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-918282060 |
Djelatna tvar | rivaroksaban |
Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 15 mg rivaroksabana |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 5 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-918282060-01] 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-918282060-02] 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-918282060-03] 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-918282060-04] 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-918282060-05] 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-918282060-06] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-918282060-07] 42 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-918282060-08] 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-918282060-09] 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-918282060-10] 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-918282060-11] 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-918282060-12] |
Proizvođač | Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka |
Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
Datum rješenja | 10.10.2022. |
Rok rješenja | neograničen |
Klasa | UP/I-530-09/21-02/193 |
Urbroj | 381-12-01/154-22-03 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | B01AF01 |
Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1 |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica s upozorenjima za bolesnika Runaplax |