COVID-19

Sukladno odobrenjima Europske komisije (EK) te preporukama Europske agencije za lijekove (EMA) i Europskog centra za prevenciju i kontrolu bolesti (ECDC), za docjepljivanje protiv bolesti COVID-19 mogu se primijeniti sljedeća izvorna i prilagođena cjepiva:

• Comirnaty Original/Omicron BA.1
• Spikevax bivalent Original/Omicron BA.1
• Comirnaty Original/Omicron BA.4-5
• Spikevax bivalent Original/Omicron BA.4-5
• Cjepivo VidPrevtyn Beta.

Jednako tako, za docjepljivanje se mogu koristiti ranije odobrena cjepiva:

• Cjepivo Comirnaty
• Cjepivo Spikevax (ranijeg naziva COVID-19 Vaccine Moderna)
• Cjepivo Vaxzevria (ranijeg naziva COVID-19 Vaccine AstraZeneca)
• Cjepivo Jcovden (ranijeg naziva COVID-19 Vaccine Janssen)
• Cjepivo Nuvaxovid.

Više informacija o predmetnim preporukama EMA-e i ECDC-a dostupno je u obavijestima HALMED-a:

• EMA objavila preporuku o primjeni dodatne doze cjepiva Comirnaty i Spikevax te booster doze cjepiva Comirnaty
• EMA objavila preporuku o primjeni booster doze cjepiva Spikevax
• EMA objavila preporuku o primjeni booster doze cjepiva Jcovden (ranijeg naziva COVID-19 Vaccine Janssen)
• EMA objavila preporuku o primjeni booster doze cjepiva Comirnaty u osoba u dobi od 12 godina i više
• ECDC i EMA objavili ažurirane preporuke o primjeni dodatnih booster doza mRNA cjepiva protiv bolesti COVID-19
• EMA i ECDC objavili mišljenje o docjepljivanju prilagođenim cjepivima protiv bolesti COVID-19
• EMA preporučila odobravanje cjepiva VidPrevtyn Beta za docjepljivanje protiv bolesti COVID-19.

Sve preostale informacije o odobrenjima i preporukama za primjenu cjepiva protiv bolesti COVID-19 možete pronaći na internetskim stranicama HALMED-a, u dijelu COVID-19.

Stručna mišljenja Europske agencije za lijekove (EMA) i Europskog centra za prevenciju i kontrolu bolesti (ECDC) o kombiniranju različitih vrsta cjepiva protiv bolesti COVID-19 kod primarnog cijepljenja i docjepljivanja koja su donesena u cilju pružanja potpore odlukama u nacionalnim kampanjama cijepljenja možete pronaći ovdje.

Primjena booster doze cjepiva provodi se sukladno službenim preporukama koje na nacionalnoj razini donose nacionalna tijela koja provode kampanje cijepljenja, uzimajući u obzir lokalnu epidemiološku situaciju, kao i dostupne podatke o djelotvornosti i sigurnosti.

Preporuke za cijepljenje u Republici Hrvatskoj donosi Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ), koji na svojim internetskim stranicama redovito ažurira i objavljuje trenutačno važeće preporuke vezane uz cijepljenje protiv bolesti COVID-19 u Hrvatskoj.

Sukladno ocjeni Povjerenstva za humane lijekove (CHMP) pri EMA-i iz listopada 2021. godine, dodatna doza cjepiva Comirnaty (proizvođača BioNTech/Pfizer) i Spikevax (proizvođača Moderna) protiv bolesti COVID-19 može biti primijenjena u osoba sa značajno oslabljenim imunološkim sustavom, najmanje 28 dana nakon primjene druge doze cjepiva.

Preporuka EMA-e donesena je temeljem ispitivanja cjepiva koja su pokazala da dodatna doza ovih cjepiva povećava sposobnost stvaranja antitijela protiv virusa koji uzrokuje bolest COVID-19 kod pacijenata s transplantiranim organima i oslabljenim imunološkim sustavom.

Iako nema izravnih podatka koji bi ukazivali na to da sposobnost stvaranja antitijela u ovih pacijenata štiti od bolesti COVID-19, očekuje se da će dodatna doza povećati zaštitu barem kod dijela pacijenata. EMA će nastaviti pratiti sve podatke o djelotvornosti kako postanu dostupni.

Preporuke za cijepljenje u Republici Hrvatskoj donosi Hrvatski zavod za javno zdravstvo (HZJZ), koji na svojim internetskim stranicama redovito ažurira i objavljuje trenutačno važeće preporuke vezane uz cijepljenje protiv bolesti COVID-19 u Hrvatskoj.

Važno je razlikovati dodatnu dozu za osobe sa značajno oslabljenim imunološkim sustavom od docjepne, odnosno booster doze namijenjene za primjenu u općoj populaciji. Podaci vezani uz primjenu booster doze cjepiva dostupni su u dijelu Kojim se cjepivima mogu docijepiti?