Cloter 10 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Cloter 10 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-602352885 |
| Djelatna tvar | rivaroksaban |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rivaroksabana |
| Farmaceutski oblik | Filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602352885-01] 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602352885-02] 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602352885-03] 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602352885-04] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602352885-05] 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602352885-06] 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-602352885-07] |
| Proizvođač | PharOS MT Ltd, Birzebbugia, Malta Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A., Larisa, Grčka |
| Nositelj odobrenja | Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija |
| Datum rješenja | 30.08.2023. |
| Rok rješenja | 30.08.2028. |
| Klasa | UP/I-530-09/22-01/212 |
| Urbroj | 381-12-01/70-23-07 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B01AF01 |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica s upozorenjima za bolesnika Cloter |
