Rivaroksaban Teva 10 mg filmom obložene tablete
Naziv lijeka | Rivaroksaban Teva 10 mg filmom obložene tablete |
---|---|
Broj odobrenja | HR-H-821194254 |
Djelatna tvar | rivaroksaban |
Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rivaroksabana |
Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 5 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-821194254-01] 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-821194254-02] 28 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-821194254-03] 30 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-821194254-04] 90 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-821194254-05] 98 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-821194254-06] 100 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-821194254-07] 112 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-821194254-08] 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-821194254-09] 200 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-821194254-10] |
Proizvođač | Teva Pharma B.V., Haarlem, Nizozemska
Balkanpharma - Dupnitsa AD, Dupnitsa, Bugarska Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjoerdur, Island |
Nositelj odobrenja | TEVA GmbH, Graf-Arco-Str. 3, Ulm, Njemačka |
Datum rješenja | 31.08.2023. |
Rok rješenja | 18.01.2026. |
Klasa | UP/I-530-09/19-01/76 |
Urbroj | 381-12-01/70-23-24 |
Način izdavanja | na recept |
Način propisivanja | ponovljivi recept |
Mjesto izdavanja | u ljekarni |
Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
ATK | B01AF01 |
Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
Uputa o lijeku | preuzmi |
Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1 |
Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica s upozorenjima za bolesnika Rivaroksaban Teva |