Ribas 10 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Ribas 10 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-349761207 |
| Djelatna tvar | rivaroksaban |
| Sastav | jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rivaroksabana |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-349761207-01] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-349761207-02] |
| Proizvođač | Genepharm S.A., Pallini, Attiki, Grčka
Pharmadox Healthcare Limited, Paola, Malta Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska |
| Nositelj odobrenja | Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska |
| Datum rješenja | 16.11.2023. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/23-02/112 |
| Urbroj | 381-12-01/171-23-02 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B01AF01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Sažetak plana upravljanja rizikom | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica s upozorenjima za bolesnika Ribas |
