Runaplax 10 mg filmom obložene tablete
| Naziv lijeka | Runaplax 10 mg filmom obložene tablete |
|---|---|
| Broj odobrenja | HR-H-510587260 |
| Djelatna tvar | rivaroksaban |
| Sastav | svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg rivaroksabana |
| Farmaceutski oblik | filmom obložena tableta |
| Pakiranje [Broj odobrenja za pakiranje] | 5 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-510587260-01] 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-510587260-02] 10 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-510587260-03] 14 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-510587260-04] 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-510587260-05] 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-510587260-06] 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-510587260-07] 42 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-510587260-08] 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-510587260-09] 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-510587260-10] 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-510587260-11] 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-510587260-12] 5 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-510587260-13] 7 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-510587260-14] |
| Proizvođač | Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka |
| Nositelj odobrenja | Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska |
| Datum rješenja | 10.10.2022. |
| Rok rješenja | neograničen |
| Klasa | UP/I-530-09/21-02/192 |
| Urbroj | 381-12-01/154-22-04 |
| Način izdavanja | na recept |
| Način propisivanja | ponovljivi recept |
| Mjesto izdavanja | u ljekarni |
| Način oglašavanja prema stanovništvu | zabranjeno |
| ATK | B01AF01 |
| Lijek je stavljen u promet u RH | Ne |
| Sažetak opisa svojstava lijeka | preuzmi |
| Uputa o lijeku | preuzmi |
| Javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku | preuzmi |
| Edukacijski materijali za zdravstvene radnike |
Vodič za liječnike s informacijama o primjeni rivaroksabana, verzija 1 |
| Edukacijski materijali za bolesnike / skrbnike |
Kartica s upozorenjima za bolesnika Runaplax |
